Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist Geneesmiddelenveiligheid
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een Specialist Geneesmiddelenveiligheid die verantwoordelijk is voor het waarborgen van de veiligheid van geneesmiddelen gedurende hun hele levenscyclus. In deze rol ben je een essentiële schakel tussen farmaceutische bedrijven, zorgverleners en regelgevende instanties. Je beoordeelt en analyseert gegevens over bijwerkingen, stelt risicobeheerplannen op en zorgt ervoor dat alle wettelijke vereisten worden nageleefd. Je werkt samen met verschillende afdelingen zoals klinische ontwikkeling, medische informatie en kwaliteitscontrole om een veilige toepassing van geneesmiddelen te garanderen. Daarnaast geef je advies over het minimaliseren van risico’s en het optimaliseren van de patiëntveiligheid. Je bent verantwoordelijk voor het signaleren van trends in bijwerkingen, het opstellen van periodieke veiligheidsrapportages en het coördineren van meldingen aan autoriteiten. Je onderhoudt contacten met artsen, apothekers en patiënten om informatie te verzamelen en te delen over geneesmiddelenveiligheid. Je blijft op de hoogte van de laatste ontwikkelingen op het gebied van farmacovigilantie en implementeert nieuwe richtlijnen en procedures binnen de organisatie. Je draagt bij aan interne trainingen en bewustwordingsprogramma’s over geneesmiddelenveiligheid. Je bent analytisch sterk, werkt nauwkeurig en hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel. Je hebt affiniteit met wet- en regelgeving en bent in staat complexe informatie helder te communiceren. In deze functie draag je direct bij aan de volksgezondheid door het waarborgen van veilige geneesmiddelen voor patiënten.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Beoordelen en analyseren van bijwerkingen van geneesmiddelen
- Opstellen en uitvoeren van risicobeheerplannen
- Opstellen van periodieke veiligheidsrapportages
- Coördineren van meldingen aan autoriteiten
- Samenwerken met interne en externe stakeholders
- Implementeren van nieuwe richtlijnen en procedures
- Adviseren over risicominimalisatie
- Geven van interne trainingen over geneesmiddelenveiligheid
- Signaleren van trends in geneesmiddelenveiligheid
- Onderhouden van contacten met zorgverleners en patiënten
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in farmacie, geneeskunde of biomedische wetenschappen
- Minimaal 2 jaar ervaring in farmacovigilantie of geneesmiddelenveiligheid
- Kennis van relevante wet- en regelgeving (zoals GVP, EMA, Lareb)
- Sterke analytische vaardigheden
- Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
- Nauwkeurigheid en oog voor detail
- Ervaring met rapportagesystemen en databases
- Teamspeler met een proactieve houding
- Vermogen om onder druk te werken
- Affiniteit met kwaliteitsmanagement
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Wat is uw ervaring met farmacovigilantie?
- Kunt u een voorbeeld geven van een risicobeheerplan dat u heeft opgesteld?
- Hoe blijft u op de hoogte van nieuwe regelgeving?
- Hoe gaat u om met vertrouwelijke informatie?
- Welke rapportagesystemen heeft u gebruikt?
- Hoe zorgt u voor effectieve communicatie met zorgverleners?
- Wat motiveert u om in geneesmiddelenveiligheid te werken?
- Hoe pakt u het signaleren van trends in bijwerkingen aan?
- Kunt u een situatie beschrijven waarin u onder druk moest presteren?
- Hoe draagt u bij aan interne bewustwording over geneesmiddelenveiligheid?
